盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

维A酸胶囊

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

本品主要成份为：全反式维A酸。

正大天晴药业集团股份有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20150029

国药准字H10950191

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），并可作为维持治疗药物。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

每日40～80mg(最高不超过0.12g)，分2～4次口服，疗程4～8周。

详见说明书。

孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），并可作为维持治疗药物。

本品是一种肿瘤细胞诱导分化剂，不仅能维持正常上皮细胞的分化作用，而且可使白血病细胞分化为具有正常表现型功能的血细胞，体外可抑制癌细胞增殖。

1.服用本品后需监测肝功能、血脂； 2.不能与四环素及维生素A同时使用； 3.孕妇禁用。