功能主治：用于检测人体样本中是否存在乙型肝炎病毒表面抗原，辅助诊断乙型肝炎病毒感染。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70 |
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| 生产企业 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
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| 批准文号 |
国药准字S10910128 |
国药准字H20173090 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于检测人体样本中是否存在乙型肝炎病毒表面抗原，辅助诊断乙型肝炎病毒感染。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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| 用法用量 |
1. 取适量样本加入试剂孔中。 2. 按说明书操作，加入酶标抗体和底物。 3. 孵育后洗涤，加入终止液。 4. 立即读取OD值，根据标准曲线判断结果。 |
对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。 |
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| 副作用 |
使用酶联免疫法的诊断试剂盒可能引起的副作用包括轻微的局部不适、红肿或瘙痒。在极少数情况下，可能发生过敏反应，如皮疹、呼吸困难或心悸。如出现严重不适，应立即就医。 |
上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。 |
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| 成分 |
用于检测人体样本中是否存在乙型肝炎病毒表面抗原，辅助诊断乙型肝炎病毒感染。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 严格按照说明书操作；2. 避免试剂污染；3. 储存条件需符合要求；4. 使用前检查试剂是否过期；5. 避免阳光直射；6. 实验室应具备相应资质；7. 废弃物应按医疗废物处理。 |
1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 |
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