甲钴胺

甲钴胺

恩替卡韦分散片

本品主要成分为甲钴胺。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

福建金山生物制药股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20041226

国药准字H20153021

本品用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 甲钴胺胶囊： 口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。 甲钴胺片： 口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄，症状酌情增减。 甲钴胺分散片： 可直接口服、吞服，或将本品投入适量温水中，振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。 甲钴胺注射液： 1、周围神经病：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。 2、巨幼红细胞性贫血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗，每隔1-3个月可给与一次0.5mg。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

禁用于甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

本品用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1、过敏：偶见皮疹发生(发生率＜0.1%),出现后请停止用药。 2、口腔及舌面疱疹，双唇结痂，眼睑膜充血。 3、其它：偶有（发生率5%-0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

1、如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。 3、本品开封后，应避光、避湿保存。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 5、儿童用药：遵医嘱。 6、老年用药：由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

肾功能不全的患者 肌酐清除率