头孢氨苄干混悬剂

头孢氨苄干混悬剂

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分为头孢氨苄。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

广州南新制药有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H44020286

国药准字H20113438

本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

取本品放入温开水中，待其溶解后饮用。口服。 1、成人：一次0.25-0.5g，每6小时1次。最高剂量每日4g。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，一次500mg，每12小时1次。 2、小儿：按体重一日25-50mg/kg，每6小时1次。皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，按体重12.5-50mg/kg，每12小时1次。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1、多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、喛气等。 2、少见皮疹、药物热等过敏反应和头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 3、个别心内膜炎患者高剂量（每日20-40g，尚加用丙磺舒）服用本品时，可出现血尿、嗜酸粒细胞增多和血清肌酐增高，但停药后上述反应可迅速消失。 4、偶见血清氨基转移酶增高、抗球蛋白（Coombs）试验阳性、粒细胞减少和假膜性结肠炎；罕见溶血性贫血。

1、本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2、肝功能损害者慎用；肾功能减退患者应减少剂量且慎用。 3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4、长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5、对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6、当一日口服本品的剂量超过4g（以无水头孢氨苄计）时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：资料显示，孕妇口服本品500mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度，故孕妇禁用；哺乳期妇女口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 8、儿童用药：见用法用量项。 9、老年用药：老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 10、药物过量：尚不明确。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。