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喷昔洛韦

喷昔洛韦

处方药 医保

湖北科益药业股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:注射用喷昔洛韦:用于严重带状疱疹患者,如出血性带状疱疹,坏疽性带状疱疹,播散性带状疱,三叉神经支带状疱疹,带状疱疹脑膜炎,严重疼痛的早期带状疱疹等和免役机能障碍并发的带状疱疹。

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喷昔洛韦

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药品信息
喷昔洛韦
喷昔洛韦
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非片
主要成分

本品的主要成分为喷昔洛韦。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生产企业

湖北科益药业股份有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

批准文号

国药准字H20000171

国药准字H20150002

说明
作用与功效

注射用喷昔洛韦:用于严重带状疱疹患者,如出血性带状疱疹,坏疽性带状疱疹,播散性带状疱,三叉神经支带状疱疹,带状疱疹脑膜炎,严重疼痛的早期带状疱疹等和免役机能障碍并发的带状疱疹。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用喷昔洛韦: 1、一次每公斤体重5mg,一日2次,隔12小时滴注一次,每次滴注时间应持续1小时以上,5-7日为一疗程。 2、临用前,取本品1瓶(含喷昔洛韦0.25g),用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液使之溶解,再用氯化钠注射液100ml稀释,供静脉滴注用。 3、有肾脏疾病、脱水或同时使用其它对肾脏有毒性药物的病人,应调整剂量,缓慢静脉滴注(1小时以上)。 喷昔洛韦乳膏/喷昔洛韦凝胶: 外涂患处,每天4-5次,应尽早开始治疗(如:有先兆或损害出现时)。

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见【药物相互作用】)。鉴于此,建议同时服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时

副作用

对本品有过敏反应史者禁用,肾功能异常者、儿童及孕妇慎用。

上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

禁忌

成分

注射用喷昔洛韦:用于严重带状疱疹患者,如出血性带状疱疹,坏疽性带状疱疹,播散性带状疱,三叉神经支带状疱疹,带状疱疹脑膜炎,严重疼痛的早期带状疱疹等和免役机能障碍并发的带状疱疹。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

药理作用

注射用喷昔洛韦: 1、静脉用药在注射部位可发生静脉炎和局部刺激。这是注射液pH值高(大于9.0)的缘故,而非喷昔洛韦的直接效应。 2、喷昔洛韦浓度过高可导致肾小管和集合管损害,并引起血肌酐值升高和肾功能损害,可引起肾区疼痛,这常发生于快速静脉滴注。 3、临床试验中曾见胃肠道反应、尿中红细胞高于正常值、头痛、头晕、双下肢及内踝水肿、手足发热、鼻塞、腹泻和寒战等。 喷昔洛韦乳膏/喷昔洛韦凝胶: 未见全身不良反应,偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒、轻度刺痛等。

注意事项

注射用喷昔洛韦: 1、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2、本品为静脉滴注用药,忌用作其它途径给药。 3、静脉滴注时应缓慢(1小时以上),防止局部浓度过高,引起疼痛及炎症。 4、溶液配制后应立即使用,不能冷藏。因冷藏时会析出结晶,用剩溶液应废弃,稀释药液时出现白色浑浊或结晶则不能使用。 5、本品呈碱性,与其它药物混合时易引起溶液pH值改变,应尽量避免配伍使用。 6、有肾脏疾病、脱水或同时使用其它对肾脏有毒性药物的病人,应调整剂量,缓慢静脉滴注(1小时以上)。 7、运动员慎用。 8、儿童用药:儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。 9、妊娠与哺乳期妇女用药:药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用。 10、老人用药:由于生理性肾功能的衰退,应用本品需注意调整剂量。 11、药物过量:尚不明确。 喷昔洛韦乳膏: 1、不推荐用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼内及眼周。 2、严重免疫功能缺陷患者(如爱滋病或骨髓移植患者)应在医生指导下应用。 3、药物不要放在儿童可触及的地方。 4、废弃药品包装不应随意丢弃。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠、哺乳期妇女应在医生指导下使用。 6、儿童用药:儿童应在医生指导下使用。 7、老年用药:尚不明确。 8、药物过量:尚不明确。 喷昔洛韦凝胶: 1、不推荐用于黏膜,如口腔、眼部和阴道,因为可能会引起刺激。 2、本品仅供外用,禁止口服。 3、严重免疫功能缺陷患者(如艾滋病或骨髓移植患者)应在医生指导下应用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。妊娠、哺乳期妇女应经医生权衡利弊后慎用。 5、儿童用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童应在医生指导下使用。 6、老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。 7、药物过量:未进行该项试验且无可靠参考文献。

一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案, 在给患者应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎,PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,可以预期对血压的作用可能紧加。在部分思者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕头昏昏厥) (见[药物相互作用] )。 还应注意以下情况: 患者接受西地那非治疗前,应已经达到a受体阻港剂治疗稳定状态,单独服用a受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者,合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加,接受a受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者,PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用, 对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者,接受a受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂,随着a受体阻滞剂剂量的逐步增加, 可能进步降低血压,联合应用PDE5抑制剂与受体阻滞剂的安全性可能受其他因素的影响,包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。西地那非使体循环血管扩张,可能增强其它抗高

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