聚甲酚磺醛

聚甲酚磺醛

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为聚甲酚磺醛。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

南京恒生制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20044358

国药准字H19990258

1、妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚甲酚磺醛溶液： 1、妇科： （1）用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。 （2）用于止血时，用浸有聚甲酚磺醛溶液（无需稀释）的药棉压于出血部位1-2分钟，即可达到止血目的。 2、外科、皮肤科及耳鼻喉科： （1）用于止血时，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。 （2）治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时，治疗后必须彻底漱口。 聚甲酚磺醛凝胶： 1、月经干净第3天开始治疗，隔日1次，6次为1疗程。 2、睡前清洗外阴后，将5g凝胶用阴道给药器推入阴道深部。 聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓： 根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用聚甲酚磺醛溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、禁用于对本品中任何成份过敏的患者。 2、怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1、妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

聚甲酚磺醛溶液： 用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。 聚甲酚磺醛凝胶、聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓： 用药初期，有时产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件或不良反应，请与医生联络。

聚甲酚磺醛溶液： 1、本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。 2、治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 3、行经时应停止用药。 4、注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 5、如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。 6、本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 7、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 8、同时使用其他药品，请告知医生。 9、避免儿童接触。 聚甲酚磺醛凝胶、聚甲酚磺醛阴道栓、聚甲酚磺醛栓： 1、聚甲酚磺醛仅局部使用。 2、治疗期间避免使用肥皂冲洗患处。月经期间停止用药。 3、本品可引起食道溃烂，如意外吞食，应立即饮用大量水。 4、避免与眼睛接触，如眼睛接触，用水冲洗直到完全洗净。 5、如果棉织物及皮革与聚甲酚磺醛接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。使用后应立即将仪器放于盛水（可含1-2%的碳酸氢钠）容器中。 6、聚甲酚磺醛加热时会产生强烈的刺激性。假如感染区域坏死组织脱落无需担忧，这是药物作用的结果。必须去除凝结细胞避免局部刺激。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。