聚卡波非钙

聚卡波非钙

妥布霉素滴眼液

本品主要成份为聚卡波非钙。

活性成份:妥布霉素。

山东新华制药股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20140066

注册证号H20140811

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚卡波非钙片： 口服。成人常用量为一次1.0g，一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

本品禁用于下列患者： 1、急性腹部疾病（阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎）的患者。 2、手术后有可能发生肠梗阻的患者。 3、高钙血症患者。 4、肾结石患者。 5、肾功能不全（轻度肾功能不全和透析中的患者除外）的患者。 6、对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品可能发生的常见（1%-10%，含1%）和偶见（0.1%-1%，含0.1%）不良反应主要有：消化系统不良反应（如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等）；过敏反应（如：皮疹、瘙痒等）；血液系统不良反应（如：白细胞减少）；肝、肾功能异常，如：血清丙氨酸氨基转移酶（ALD）、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿潜血、尿蛋白阳性。此外还有水肿、头痛。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、重要提醒： （1）使用本品仅是对症疗法。 （2）使用本品如症状没有改善需停止服用（通常以2周的时间为限）。 （3）本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。 2、下列患者应该慎重使用本品： （1）服用活性维生素D的患者（容易患高钙血症）。 （2）应用强心苷的患者（有可能增加强心苷作用）。 （3）容易患高钙血症的患者（有可能发生高钙血症）。 （4）被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者（有可能难以充分发挥药效）。 （5）透析中和轻度肾功能不全的患者（有可能加重肾脏组织钙化）。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女，只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品 4、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用。 5、老年用药：一般情况下，老年人多数肾功能低下，容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。