注射用还原型谷胱甘肽

注射用还原型谷胱甘肽

枯草杆菌二联活菌颗粒

本品主要成份为还原型谷胱甘肽钠。

本品为复方制剂，每袋（1克）含活菌冻干粉：37.5毫克、维生素C：10毫克、维生素B1:0.5毫克、维生素B2:0.5毫克、维生素B6:0.5毫克、维生素B12:1.0微克、烟酰胺：2.0毫克、乳酸钙：20毫克（相当于钙2.6毫克）、氧化锌

福安药业集团湖北人民制药有限公司

北京韩美药品有限公司

国药准字H20183085

国药准字S20020037

本品适用于：

本品适用于消化不良、食欲不振、营养不良，肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘、腹胀、肠道内异常发酵、肠炎，使用抗生素引起的肠粘膜损伤等症。

1、给药途径： （1）静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。 （2）肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。 2、用量： （1）化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铂铵，以免影响化疗效果。 （2）肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重症肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活动性肝硬化：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；药物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天；滴注时间为1-2小时。 （3）用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1.5g/m2，或遵医嘱。 （4）其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射0.3-0.6g维持。 3、疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。

本品为儿童专用药品，2岁以下儿童，一次1袋，一日1~2次；2岁以上儿童，一次1~...

对本品有过敏反应者禁用。

极罕见有服用本品腹泻次数增加的现象，停药后可恢复。

本品适用于：

本品适用于消化不良、食欲不振、营养不良，肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘、腹胀、肠道内异常发酵、肠炎，使用抗生素引起的肠粘膜损伤等症。

药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括： 1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红。 2、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘。 3、全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克。 4、胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛。 5、神经系统损害：头晕、头痛。 6、用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎。 7、心血管系统损害：心悸。

本品含有枯草芽孢杆菌和屎肠球菌，可调节人体肠道环境，促进肠道正常菌群的生长繁殖，抑制肠道致病菌的生长，从而有效地保护肠道。本品含有婴幼儿生长发育所必需的维生素B1，B2，B6，B12，维生素C及烟酰胺等维生素，以及微量元素锌和矿物质钙，其加入量是根据美国FDA（食品和药品管理局）人体每日摄取推荐量（Recommended Daily Allowances)确定的。

1、该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。 2、有哮喘发作史的患者慎用。 3、注射前必须完全溶解，外观澄清无色。 4、放在儿童不易触及的地方。 5、如在用药过程中出现出疹，面色苍白血压下降脉搏异常等症状,应立即停药。 6、肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 8、儿童用药：新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。 9、老年用药：老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。 10、药物过量：尚未见有药物过量的报道，如发生药物过量应对症治疗。

1. 直接服用时应注意避免呛咳，不满3岁的婴幼儿不宜直接服用。2. 本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处，溶解时水温不宜超过40℃。3. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4. 本品性状发生改变时禁止使用。5. 请将本品放在儿童不能接触的地方。6. 儿童必须在成人监护下使用。7. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。