糜蛋白酶

糜蛋白酶

双环醇片

该制剂主要成分为糜蛋白酶。

本品主要成份为双环醇。

上海上药第一生化药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H31022005

国药准字H20051712

本品用于促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除，用于眼科手术以松弛韧带，减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于创口或局部炎症，以减少局部分泌和水肿。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

注射用糜蛋白酶： 用前将本品以氯化钠注射液适量溶解。 1、肌内注射，一次4000单位。 2、眼科注入后房，一次800单位3分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中遗留的药物。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1、严重肝病或凝血功能不正常者禁用。 2、眼内压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及下玻璃体有液化倾向者禁用。 3、20岁以下患者，由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连固，眼球较小，巩膜弹性强，应用本品可使玻璃体全脱出，故禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除，用于眼科手术以松弛韧带，减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于创口或局部炎症，以减少局部分泌和水肿。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、肌内注射偶可致过敏性休克，用前应先做皮肤过敏试验。 2、本品可引起组胺释放，招致注射局部疼痛、肿胀。 3、眼科局部反应可引起短期性的眼内压增高，导致眼痛和角膜水肿，青光眼症状可持续一周后消退。 4、尚可致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎，以及创口开裂或延迟愈合等。 5、本品对视网膜有较强的毒性，应用时勿使药液透入玻璃体，因可造成晶状体损坏。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、本品不可静脉注射。 2、本品遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有未凝固的血液。 3、如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。 4、本品溶解后不稳定，宜用时新鲜配制。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 6、儿童用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。