注射用尿促性素

注射用尿促性素

阿托伐他汀钙片

本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加适宜的赋形剂（右旋糖酐、甘露醇）经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成份，两者的比值约为1。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

上海上药第一生化药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H10930135

国药准字H19990258

本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、肌内注射，溶于1-2ml灭菌注射用水。 2、起始（或周期第五天起）1次75-150单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150-225单位。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10000单位，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水，甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。

1、应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查，雌激素水平测定和每日基础体温测量。 2、如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。 3、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 4、运动员慎用。 5、严禁用于食品和饲料加工。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。 7、儿童用药：禁用。 8、老年用药：禁用。 9、药物过量：尚无本品药物过量的相关信息。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。