萘普生钠注射液

萘普生钠注射液

双环醇片

本品主要成份为萘普生钠。

本品主要成份为双环醇。

上海上药第一生化药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H10900069

国药准字H20051712

本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、静脉注射：成人一次0.275g，一日1-2次，加生理盐水20ml，稀释后缓慢注射，注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。 2、静脉滴注：成人一次0.275g，一日1-2次，加生理盐水100ml，稀释后缓慢滴注，滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

注射部位可能有烧灼感，另有头晕、心悸、皮疹、黏膜出血倾向等，可对症治疗。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、静脉注射及滴注时应缓慢，速度过快可沿静脉产生烧灼感。 2、冠心病、心肌炎患者慎用。 3、较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象。 4、使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。 5、肾功能不全患者应用本品时，应注意观察。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：尚不明确。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。