注射用盐酸头孢甲肟

注射用盐酸头孢甲肟

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

?本品的主要成份为盐酸头孢甲肟。

药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克。辅料为：葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯铵，吐温80、稀盐酸、纯水。

海南天煌制药有限公司

GLAXO WELLCOME,S.A.

国药准字H20080327

国药准字HJ20140117

本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症：

本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。

1、用法：本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注。对成年人也可将本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、电解质液或氨基酸制剂等补液中，在30分钟-2小时内进行静脉滴注。对小儿也可考虑将1次用量加于补液内，在30分钟-1小时，进行静脉滴注。静注用1g时注入约5ml溶解液于瓶内溶解，溶解后注入不少于100ml溶解液中滴注。用量： 2、成人： （1）轻度感染：一日1-2g，分2次静脉滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注，也可根据临床情况进行剂量调整。 3、小儿： （1）轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注。 （3）脑脊膜炎：可增量至一日每公斤体重200mg，分3-4次静脉滴注。

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人和12岁以上儿童：每个鼻孔各2喷，每日1次(每日200g)，以早晨用药为好。某些患者需每个鼻孔各2喷，每日2次，早晚各1次直至症状改善。当症状得到控制时，维持剂量为每个鼻孔1喷，每日1次。每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。

对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。

非常常见：鼻衄。<常见：与其他鼻部吸入剂一样，使用后有令人不愉快的味道和气味，头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕见：过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。

本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症：

本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。

1、严重的不良反应： （1）有时引起休克（小于0.1%），故要仔细观察，若出现感觉不适，口内异常感、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理。 （2）偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍（小于0.1%），故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给药，并进行适当处理。 （3）有时出现粒细胞减少（小于0.1-5%）或无粒细胞症（小于0.1%），另外，其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的报告，出现异常时，要停止给药，并进行适当处理。 （4）有时出现伪膜性结肠炎等伴随血便的严重性结肠炎（小于0.1%），如出现腹痛，多次腹泻时，应立即停止给药，并进行适当处理。 （5）伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常，嗜酸性细胞增多等的间质性肺炎和PIE综合症（小于0.1%），出现这种症状时，要停止给药，并进行适当处理。 （6）对肾功能不全的患者，大量用药时，有时引起痉挛等。 2、其他不良反应： （1）过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肥大、关节痛。 （2）血液：贫血、嗜酸性细胞增多、血小板减少。 （3）肝脏：ALT、AST、ALP、LDH升高、黄疸、r-GTP升高。 （4）消化道：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛。 （5）菌群失调症：口腔炎、念珠菌症。 （6）维生素缺乏症：维生素K缺乏症状（低凝酶原血症、出血倾向等）、维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 （7）其他：倦怠感、蹒跚、头痛。

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

1、下述患者慎重用药： （1）对青霉素类抗生素有过敏史的患者。 （2）本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性症状体质的患者。 （3）有严重肾功能障碍的患者（有可能出现血药浓度持续升高）。 （4）老年患者（生理功能下降，易出现副作用，有时出现维生素K缺乏而导致的出血倾向）。 （5）经口摄食不良者或静脉内营养者，全身状态不良者（有时可引起维生素K缺乏症，故应仔细观察）。 2、因有可能发生休克反应，所以要详细问诊。建议在注射前做皮肤过敏反应试验。要事先做好一旦发生休克时的急救处理工作。 3、使用本品时，最好定期做肝功能、肾功能、血液等检查。 4、对诊断试剂的干扰：除检尿糖试带（TES-tape）反应外，用班氏试剂、弗林氏试剂、Clinitest（含硫酸铜的片状试剂）进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白（Coombs）试验呈阳性反应，请注意。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠用药的安全性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊。 6、儿童用药：早产儿、新生儿用药的安全性尚不确定。 7、老年用药：老年患者多数生理功能下降，易出现副作用。有时出现维生素K缺乏而导致的出血倾向。 8、药物过量：尚不明确。

1.应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。 2.必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3～4天后才能达到。 3.如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。 4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。 5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。 6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。 7.糖尿病患者请咨询医生。 8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。 9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.虽然在大多数病例中本品可控制季节性过敏性鼻炎，但是在夏季过敏原水平可异常增高，在某些病例中需要给予额外的治疗。 15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 16.运动员慎用。 17.鼻用糖皮质激素的全身性作用曾经报道过，尤其是在长期大剂量使用时，与口服糖皮质激素相比，发生这些作用的可能