碳酸锂

碳酸锂

盐酸埃克替尼片

本品主要成分为碳酸锂。

盐酸埃克替

湖南千金湘江药业股份有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H43020371

国药准字H20110061

本品主要用于治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作的作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 碳酸锂片： 口服。成人用量按体重20-25mg/kg计算，躁狂症治疗剂量为一日600-2000mg（2.5片-8片），分2-3次服用，宜在饭后服，以减少对胃的刺激，剂量应逐渐增加并参照血锂浓度调整。维持剂量一日500-1000mg（2片-4片）。 碳酸锂缓释片： 口服剂量应逐渐增加并参照血锂浓度调整，治疗期一日0.9-1.5g，分1-2次服用，维持治疗一日0.6-0.9g。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

肾功能不全者、严重心脏疾病患者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品主要用于治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作的作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1、常见不良反应口干、烦渴、多饮、多尿、便秘、腹泻、恶心、呕吐、上腹痛。 2、神经系统不良反应有双手细震颤、萎靡、无力、嗜睡、视物模糊、腱反射亢进。 3、可引起白细胞升高。 4、上述不良反应加重可能是中毒的先兆，应密切观察。

1、脑器质性疾病、严重躯体疾病和低钠血症患者慎用本品。 2、服本品患者需注意体液大量丢失，如持续呕吐、腹泻、大量出汗等情况易引起锂中毒。 3、服本品期间不可用低盐饮食。长期服药者应定期检查肾功能和甲状腺功能。 4、由于锂盐的治疗指数低，治疗量和中毒量较接近，应对血锂浓度进行监测，帮助调节治疗量及维持量，及时发现急性中毒。治疗期应每1-2周测量血锂一次，维持治疗期可每月测定一次。取血时间应在次日晨即末次服药后12小时。急性治疗的血锂浓度为0.6-1.2mmol/L，维持治疗的血锂浓度为0.4-0.8mmol/L，1.4mmol/L视为有效浓度的上限，超过此值容易出现锂中毒。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。