功能主治：治疗甲状腺功能减退症，包括克汀病、粘液性水肿和非毒性甲状腺肿引起的甲状腺功能减退。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70 |
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| 生产企业 |
深圳市中联制药有限公司 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
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| 批准文号 |
国药准字H20000285 |
国药准字H20173090 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
治疗甲状腺功能减退症，包括克汀病、粘液性水肿和非毒性甲状腺肿引起的甲状腺功能减退。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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| 用法用量 |
成人：初始剂量每日2550微克，每24周增加25微克，直至达到维持剂量。维持剂量通常为100200微克/日。儿童：每日46微克/公斤体重，分23次服用。 |
对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。 |
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| 副作用 |
可能的副作用包括心悸、失眠、多汗、体重减轻、腹泻、月经不规律、脱发、肌肉无力、情绪波动等。 |
上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。 |
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| 成分 |
治疗甲状腺功能减退症，包括克汀病、粘液性水肿和非毒性甲状腺肿引起的甲状腺功能减退。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用；2. 心脏病患者慎用；3. 定期监测甲状腺功能；4. 避免与抗甲状腺药物、含钙或铁的药物同时服用；5. 过量可能导致心律失常、心悸等症状。 |
1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 |
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