屈昔多巴

屈昔多巴

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为屈昔多巴。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

重庆圣华曦药业股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20120004

国药准字H10950224

本品用于

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 屈昔多巴胶囊：口服。 1、改善由帕金森病引起的步态僵直和直立性头晕。成人，通常起始剂量为100mg，一日1次，每隔一天剂量递增100mg，直至适宜的维持剂量，标准维持剂量为每次200mg，一日3次，根据患者年龄和症状可以增减用量，每日服药剂量不超过900mg。 2、改善由Shy-Drager综合征或家族性淀粉样多神经病所致的直立性低血压、直立性头晕和昏厥。成人，通常起始剂量为每日200-300mg，分2-3次口服；每隔数天或1周递增剂量100mg，直至适宜的维持剂量。标准维持剂量为每次100-200mg，一日3次，根据患者年龄和症状可以增减剂量，每日服药剂量不超过900mg。 3、改善血透患者由于直立性低血压引发的头晕和乏力：成人，通常在血液透析前30-60分钟口服200-400mg。根据患者年龄和症状可以酌减剂量，最大服药剂量不超过400mg。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

以下根据国外文献资料： 1、下列患者禁用屈昔多巴： （1）对本品过敏的患者。 （2）闭角型青光眼患者（本品可增加眼内压）。 （3）吸入含卤素的麻醉剂（如氟烷）的患者（参见【药物相互作用】）。 （4）正在使用儿茶酚胺制剂（如异丙肾上腺素）的患者（参见【药物相互作用】）。 （5）妊娠妇女和准备妊娠的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 （6）血液透析患者伴严重外血管损伤（如糖尿病坏疽，可能使症状恶化）。 2、下列患者原则上禁用屈昔多巴，如果必须使用，应慎重： （1）滥用可卡因的患者（可卡因可抑制神经末梢重摄取儿茶酚胺，增强屈昔多巴的作用）。 （2）室性心动过速患者（屈昔多巴可能恶化症状）。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、严重不良反应： （1）神经阻滞剂恶性综合征（＜0.1％）：高热、思维紊乱、肌肉僵直、自发运动、直清CK升高等，上述症状如果发生在用药早期，应停药；如果发生在剂量改变、或者因持续治疗过程停药而发生，应恢复之前的用药量，随后逐渐降低剂量，并采取适当支持疗法（如降低体温、输液等）。 （2）白细胞减少（＜0.1％）、粒细胞缺乏症、嗜中性细胞减少和血小板减少（频度不明）：仔细观察患者，如出现异常情况，应停药并采取适当支持疗法。 2、其他不良反应：详见药品说明书。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、下列患者慎用屈昔多巴： （1）高血压患者（可能恶化高血压症状）。 （2）动脉硬化患者（恶化压力反应）。 （3）甲状腺机能亢进患者（可能恶化心动过速）。 （4）严重肝、肾功能损伤患者。 （5）心脏病患者（可能恶化症状）。 （6）严重肺部疾病、支气管哮喘或内分泌疾病（恶化症状）。 （7）慢性开角型青光眼（可增加眼内压）。 （8）重度糖尿病血透患者（可诱导外周循环紊乱）。 2、重要的注意事项： （1）起始剂量从低剂量开始，密切观察患者的药物反应，谨慎地增至维持剂量。不必停用其他抗帕金森病药或者血管压力药物。 （2）因为可能出现过度压力反应，应尽量避免过量用药。 （3）血液透析患者用药应注意以下几点：按照规定的时间和剂量用药（血透前0.5-1小时口服），避免过量用药（如，血液透析后加药）。 （4）应考虑糖尿病的严重程度（包括外周循环状况、血压和血糖控制）与血管并发症的程度。 3、其他注意事项： （1）与适应症有关的注意事项： ①帕金森疾病患者用药注意事项：患者症状应达YahrⅢ级。当用其他药物治疗效果不明显，并且出现步态僵直和直立性头晕，才可使用屈昔多巴。 ②血液透析患者用药注意事项：血液透析后直立时患者收缩压至少降低15mmHg。 （2）与用法用量有关的注意事项： ①帕金森患者用药后无疗效反应，应根据具体情况确定是否持续用药。 ②血液透析患者持续用药一个月均无明显反应，应停药。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠妇女和准备妊娠的妇女应禁用（动物试验结果表明，本品可导致子代波状肋骨）。 （2）哺乳妇女应慎用，如果必须用药，应避免哺乳（动物试验表明，哺乳动物使用该药，药物可分泌入乳汁，并抑制胎儿生长）。 5、儿童用药：儿童用药的安全性尚未评价（缺少临床经验）。 6、老年用药：老年患者生理功能降低，应谨慎用药，以免过量。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。