注射用头孢美唑钠

注射用头孢美唑钠

头孢呋辛酯片

本品的主要成分为头孢美唑钠。

本品主要成份为头孢呋辛酯化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

苏州东瑞制药有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

国药准字H20163411

注册证号H20181025

本品为β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类药。适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。详见说明书。

1、成人，每日1-2g（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。 2、小儿，每日25-100mg（效价）/kg体重，分2-4次静脉注射或静脉滴注。 3、难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4g（效价）、小儿增至150mg（效价）/kg体重，分2-4次给药。 4、静脉注射时，本品1g（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10mg中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。 5、用法、用量的使用注意事项： （1）严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【慎重用药】及【药代动力学】项）。 （2）使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间［防止出现耐药菌等］。 6、用药须知： （1）配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。 （2）给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。

详见说明书。

1、对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。 2、对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药，不得不使用时应慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无临床证据显示头孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但与所有药物一样，妊娠早期患者慎用本品。头孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期妇女服用头孢呋辛酯时应谨慎。儿童用药：见用法用量老年用药：见用法用量

本品为β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类药。适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。详见说明书。

（本项包括不能计算发生率的不良反应）总计27356个病例中，不良反应报告例为841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、恶心及呕吐（0.20%）等。重大不良反应： 1、罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 2、有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。 3、有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。 4、肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 5、有可能出现粒细胞缺乏症（发生率不详）、溶血性贫血（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 6、罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 7、有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎（发生率不详）、伴有嗜酸细胞增多肺浸润（PIE）综合征（发生率不明）。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。

1、慎重用药（下述患者应慎重用药）： （1）对青霉素类抗生素有过敏史的患者。 （2）本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质，易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。 （3）严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长]（参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项）。 （4）经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现维生素K缺乏）。 （5）高龄者（参照【老年用药】项）。 2、重要注意事项： （1）因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施： ①使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史。 ②使用时，必须准备好休克的急救措施。 ③从给药开始到结束，患者应保持安静状态，充分观察，特别是给药刚开始时要充分注意观察。 （2）给药期间及给药后至少1周避免饮酒（参照【药物相互作用】项）。 3、对临床检验结果的影响： （1）除了用检尿糖用试纸反应以外，用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性，应注意。 （2）用雅费氏反应进行肌酐检查时，表现肌酐值有可能示高值，应注意。 （3）直接库姆斯氏试验，有时呈阳性。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 5、儿童用药：早产，新生儿慎用，其他详见【用法用量】项。 6、老年用药：对老年患者，应在注意以下因素的同时，考虑用量和给药间隔等因素，慎重给药。 （1）老年患者因生理机能降低，易发生不良反应。 （2）老年患者因维生素K缺乏可能引起出血倾向。 7、药物过量：尚不明确。

对青霉素或对其他β-内酰胺类抗生素过敏的患者应特别加以注意。 与其他执生素相同，使用头孢呋辛酯会引起念珠菌的过度生长，长期使用会引起其他非敏感性细菌的过量繁殖(如肠球菌和艰难梭状杆菌)．需中断治疗。接受广谱抗生素治疗有引起伪膜性结肠炎的报告，因此，对于患者在接受抗生素治疗中或治疗结束后所出现的严重腹泻，应考虑伪膜性结肠炎的可能性。 建议对服用头孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法监测血糖水平。服用头孢呋辛酯对用碱性苦味酸法检查肌氯酸酐无影响。 用西力欣治疗莱姆病，发现有雅里希-赫克斯海默（Jarisch-Herxheimer)反应。这是西力欣对引起莱姆病的病原菌（如：博氏包柔螺旋体属）的杀菌活性所致。应告知患者，上述反应是服用抗生素治疗莱姆病的常见反应，通常为自限性过程。 进行序贯疗法治疗时，将注射剂型改为口服剂型的时间取决于感染的严重程度，患者的临床状况以及病原菌的敏感性。只有在病人的临床状况明显好转时，才可改为口服用药。如果在注射治疗72小时之后，病人的临床状况无好转，则皮重新确定病人的治疗方案。在开始序贯疗法治疗前请先参考头孢呋辛钠的有关使用说明。 对驾驶及操作机器的影响