功能主治:本品为抗凝血药,用于预防脑血栓、动脉血栓。
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药品信息 | |||
主要成分 |
?本品主要成分为肝素钠。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
四川依科制药有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H51023719 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品为抗凝血药,用于预防脑血栓、动脉血栓。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
口服,一次1-2片,一日3次,每次1-2片舌下含服或遵医嘱。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
1、对肝素过敏者禁用。 2、有自发出血倾向者,血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)禁用。 3、溃疡病患者禁用。 4、创伤、产后出血者禁用。 5.、严重肝功能不全患者禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品为抗凝血药,用于预防脑血栓、动脉血栓。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
少数患者可发生发热、皮疹、瘙痒、结合膜炎、哮喘、心前区紧迫感及呼吸短促过敏反应。偶见一过性脱发、腹泻、骨质疏松和自发性骨折。长期使用有时可形成血栓,可能是抗凝血酶III耗竭的结果。 |
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注意事项 |
1、60岁以上老年人。尤其是老年女性对肝素较为敏感,用药期间容易出血,应注意用量。 2、对诊断的干扰:可延长凝血酶原时间。使磺溴酞钠(BSP)试验潴留时间延长而呈假阳性反应,导致T3、T4浓度增加,从而抑制垂体促甲状腺激素的释放。 3、下列情况慎用: (1)有过敏性疾病及哮喘病史者。 (2)口腔手术。 (3)月经量过多者。 4、当药品性状发生改变时禁止使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠最后期或产后,有增加母体出血危险,须慎用。 6、儿童用药:尚不明确。 7、老年用药:慎用,剂量遵医嘱。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |