依托泊苷

依托泊苷

妥布霉素滴眼液

本品主要成份依托泊苷。

活性成份:妥布霉素。

上海现代制药股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H31022303

注册证号H20140811

本品用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 依托泊苷胶囊： 本药为剧毒药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200mg，连续服用5天，停药3周，或每日50-75mg，连续服用21天，停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg，可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。 依托泊苷软胶囊： 单用每日60-100mg/㎡，连用10日，每3-4周重复。联合化疗每日50mg/㎡，连用3或5天。 依托泊苷注射液： 静脉滴注。将本品需用量用0.9%氯化钠注射液稀释，浓度每ml不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30-60分钟。 1、实体瘤：一日60-100mg/㎡（体表面），连续3-5天，每隔3-4周重复用药。 2、白血病：一日50-100mg/㎡（体表面），连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。 联合用药治疗，用药遵医嘱。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、骨髓抑制，白血球、血小板明显低下者禁用。 2、心、肝、肾功能有严重障碍者禁用。 3、对本品过敏者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、血液：白细胞减少，血小板减少，出血和贫血。 2、肝脏：有时引起COP，GPT，AL-P胆红素升高。 3、肾脏：有时出现BUN升高。 4、消化：有时有恶心呕吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹泻，便秘等。 5、过敏：有时有皮肤红疹，红斑，瘙痒。 6、皮肤：有时有严重的脱毛。 7、神经：偶有四肢麻木，头痛等。 8、循环系统：可出现心电图改变，不整脉，低血压等。 9、呼吸系统：可出现间质性肺炎。 10、其它：有时出现倦怠，疲劳。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

依托泊苷胶囊、依托泊苷软胶囊： 1、本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。 2、注意可能发生的过敏反应，宜饭前服用。 依托泊苷注射液： 1、本品经0.9%氯化钠注射液稀释后的溶液只可静脉滴注给药，给药速度不可过快。 2、用药期间应定期检查周围血象和肝、肾功能。 3、本品稀释后的溶液应立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。