依托泊苷

依托泊苷

他达拉非片

本品主要成份依托泊苷。

他达拉非。

上海现代制药股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H31022303

注册证号H20170022

本品用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

治疗男性勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 依托泊苷胶囊： 本药为剧毒药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200mg，连续服用5天，停药3周，或每日50-75mg，连续服用21天，停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg，可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。 依托泊苷软胶囊： 单用每日60-100mg/㎡，连用10日，每3-4周重复。联合化疗每日50mg/㎡，连用3或5天。 依托泊苷注射液： 静脉滴注。将本品需用量用0.9%氯化钠注射液稀释，浓度每ml不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30-60分钟。 1、实体瘤：一日60-100mg/㎡（体表面），连续3-5天，每隔3-4周重复用药。 2、白血病：一日50-100mg/㎡（体表面），连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。 联合用药治疗，用药遵医嘱。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

1、骨髓抑制，白血球、血小板明显低下者禁用。 2、心、肝、肾功能有严重障碍者禁用。 3、对本品过敏者禁用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

治疗男性勃起功能障碍。

1、血液：白细胞减少，血小板减少，出血和贫血。 2、肝脏：有时引起COP，GPT，AL-P胆红素升高。 3、肾脏：有时出现BUN升高。 4、消化：有时有恶心呕吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹泻，便秘等。 5、过敏：有时有皮肤红疹，红斑，瘙痒。 6、皮肤：有时有严重的脱毛。 7、神经：偶有四肢麻木，头痛等。 8、循环系统：可出现心电图改变，不整脉，低血压等。 9、呼吸系统：可出现间质性肺炎。 10、其它：有时出现倦怠，疲劳。

依托泊苷胶囊、依托泊苷软胶囊： 1、本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。 2、注意可能发生的过敏反应，宜饭前服用。 依托泊苷注射液： 1、本品经0.9%氯化钠注射液稀释后的溶液只可静脉滴注给药，给药速度不可过快。 2、用药期间应定期检查周围血象和肝、肾功能。 3、本品稀释后的溶液应立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。