功能主治:本品用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份依托泊苷。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
上海现代制药股份有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H31022303 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依托泊苷胶囊: 本药为剧毒药物,一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200mg,连续服用5天,停药3周,或每日50-75mg,连续服用21天,停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg,可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。 依托泊苷软胶囊: 单用每日60-100mg/㎡,连用10日,每3-4周重复。联合化疗每日50mg/㎡,连用3或5天。 依托泊苷注射液: 静脉滴注。将本品需用量用0.9%氯化钠注射液稀释,浓度每ml不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30-60分钟。 1、实体瘤:一日60-100mg/㎡(体表面),连续3-5天,每隔3-4周重复用药。 2、白血病:一日50-100mg/㎡(体表面),连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。 联合用药治疗,用药遵医嘱。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
1、骨髓抑制,白血球、血小板明显低下者禁用。 2、心、肝、肾功能有严重障碍者禁用。 3、对本品过敏者禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
1、血液:白细胞减少,血小板减少,出血和贫血。 2、肝脏:有时引起COP,GPT,AL-P胆红素升高。 3、肾脏:有时出现BUN升高。 4、消化:有时有恶心呕吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹泻,便秘等。 5、过敏:有时有皮肤红疹,红斑,瘙痒。 6、皮肤:有时有严重的脱毛。 7、神经:偶有四肢麻木,头痛等。 8、循环系统:可出现心电图改变,不整脉,低血压等。 9、呼吸系统:可出现间质性肺炎。 10、其它:有时出现倦怠,疲劳。 |
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注意事项 |
依托泊苷胶囊、依托泊苷软胶囊: 1、本药可引起骨髓机能抑制,应经常进行血液,肝肾功能检查,随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向,应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时,应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄,所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。 2、注意可能发生的过敏反应,宜饭前服用。 依托泊苷注射液: 1、本品经0.9%氯化钠注射液稀释后的溶液只可静脉滴注给药,给药速度不可过快。 2、用药期间应定期检查周围血象和肝、肾功能。 3、本品稀释后的溶液应立即使用,若有沉淀产生严禁使用。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |