捷立(盐酸克林霉素氯化钠注射液)

捷立(盐酸克林霉素氯化钠注射液)

氧氟沙星滴眼液

?本品的主要成份为：盐酸克林霉素、氯化钠。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

河南利欣制药股份有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20031318

国药准字H20113438

1、本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1、成人：静脉滴注给药。 （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。 （2）严重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，或遵医嘱。 2、儿童：静脉滴注给药。 （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。 （2）严重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等剂量，每8或6小时一次，或遵医嘱。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

1、本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1、局部反应：在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。 2、胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 3、过敏敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 4、对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少。嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。 5、少数病人可发生一过性碱性磷酸酯、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 6、极少数人可产生伪膜性结肠炎。

1、本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2、肝肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。 3、使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。 4、本品每100ml滴注时间不少于30分钟。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊。如确实很需要这种药物时，应给予使用。 （2）曾有报导口服氯林可霉素150mg，静脉滴注克林霉素磷酸酯600mg时，乳汁中出现的药量范围为0.7-3.8mcg/ml，因为氯林可霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。 6、儿童用药：儿童（新生儿到16岁）使用本品时，应注意器官系统功能监测。 7、老年用药： （1）氯林可霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射氯林可霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。 （2）氯林可霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否他们的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的）在老年人中发生较多（>60岁）而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这此病人所发生的腹泻。 8、药物过量： （1）小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射剂量约为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中见到过惊厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的氯林可霉素。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。