胸腺法新

胸腺法新

氧氟沙星滴眼液

本品的主要成分为胸腺法新。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

哈药集团生物工程有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20133155

国药准字H20113438

1、本品适用于慢性乙型肝炎。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用胸腺法新： 1、用前每瓶胸腺法新（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。 2、治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。 3、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

1、对本品的成份过敏者禁用。 2、正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

1、本品适用于慢性乙型肝炎。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

胸腺法新的耐受性良好，部分患者可能有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

1、当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估。治疗完毕后应检测乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2.4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。 2、本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。 4、儿童用药：对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。 5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、药物过量：目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。