曲匹地尔

曲匹地尔

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为曲匹地尔。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

武汉迪奥药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H42022417

国药准字H20173090

本品用于治疗及预防冠心病、心绞痛、心肌梗死等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 曲匹地尔片： 口服。一次50-100mg（1-2片），一日3次，或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1、颅内出血未止者禁用。 2、对本品过敏者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品用于治疗及预防冠心病、心绞痛、心肌梗死等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

偶有头痛、恶心、心悸发生，减量或停药后可自行缓解，当皮肤黏、眼症候群发生时应立即停止服用，并在医生指导下作相应处置。

1、肝病患者慎用，用药后肝功能GOT、GPT若异常上升即停止服用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可进入胎盘，当高剂量（240mg/kg）服用时抑制胎儿的发育本品可从乳汁中分泌，进入婴儿体内，影响婴儿发育，故孕妇及箱乳期妇女禁用。 3、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量：药物过量（大于15g），将出现严重休克、昏聩、反复呕吐、全身痉挛、血压下降、呼吸困难、四肢发冷等。当发生药物过量时，首先应按一般药物中毒灌肠，利尿等处置后，进行血液透析，可迅速改善临床症状，此外，对微循环虚脱患者处置要特别谨慎。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。