功能主治:本品用于治疗及预防冠心病、心绞痛、心肌梗死等。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为曲匹地尔。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
武汉迪奥药业有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H42022417 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于治疗及预防冠心病、心绞痛、心肌梗死等。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 曲匹地尔片: 口服。一次50-100mg(1-2片),一日3次,或遵医嘱。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
1、颅内出血未止者禁用。 2、对本品过敏者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于治疗及预防冠心病、心绞痛、心肌梗死等。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
偶有头痛、恶心、心悸发生,减量或停药后可自行缓解,当皮肤黏、眼症候群发生时应立即停止服用,并在医生指导下作相应处置。 |
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注意事项 |
1、肝病患者慎用,用药后肝功能GOT、GPT若异常上升即停止服用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可进入胎盘,当高剂量(240mg/kg)服用时抑制胎儿的发育本品可从乳汁中分泌,进入婴儿体内,影响婴儿发育,故孕妇及箱乳期妇女禁用。 3、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量:药物过量(大于15g),将出现严重休克、昏聩、反复呕吐、全身痉挛、血压下降、呼吸困难、四肢发冷等。当发生药物过量时,首先应按一般药物中毒灌肠,利尿等处置后,进行血液透析,可迅速改善临床症状,此外,对微循环虚脱患者处置要特别谨慎。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |