依普黄酮

依普黄酮

双环醇片

本品主要成分为依普黄酮。

本品主要成份为双环醇。

湖北四环制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20010476

国药准字H20051712

本品用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 通常成人一次200mg，一日3次，饭后口服。此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1、对本品过敏者禁用。 2、低钙血症者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

重要的不良反应：（罕见：不良反应发生率少于0.1%；偶见：0.1-5%；常见：5%以上。） 1、消化性溃疡、胃肠道出血：罕见出现消化道溃疡、胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时，应立即停药，并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史着应慎用。 2、黄疸：罕见出现黄疸，故应密切观察。如有异常状况，立即停用该药，并进行适当处理。 3、其他不良反应：过敏反应：出疹、瘙痒等症状偶见，此时应停药。 4、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、烧心、腹痛、腹部胀满、腹泻、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常等。偶见胆红素、ALT、AST、ALP、LDH上升，罕见γ-GT上升。 5、神经系统：偶见眩晕、轻微头痛等。 6、血液：罕见粒细胞减少，偶见贫血等。 7、肾脏：罕见尿素氮、肌酐上升。 8、其它：罕见男子女性型乳房，若此情况出现，应停药。罕见舌唇麻木，偶见浮肿。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、本品在给予高龄患者长期应用时，用药过程应仔细观察患者的情况，若出现消化系统的不良反应症状时，要进行适当处理。重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。中重度肝肾功能不全者慎用。服药期间需补钙。对男性骨质疏松症无用药经验。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠、哺乳期妇女不宜服用。 3、儿童用药：儿童、青少年不宜服用。 4、老年用药：高龄患者应慎重用药。 5、药物过量：未见报道。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。