脑蛋白水解物注射液

脑蛋白水解物注射液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品系健康猪脑经酶水解物制成的灭菌制剂。内含有16种游离氨基酸，并含少量肽。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

吉林敖东洮南药业股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H22025670

注册证号H20181192

本品适用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、静脉滴注。一般使用10ml-30ml，稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，一日1次。约60-120分钟滴完，可连续使用10-14天为一疗程。 2、每一个疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。 3、皮下注射不超过2ml，肌内注射不超过5ml。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、癫痫病患者禁用。  2、严重肾功能不良者禁用。 3、孕妇、哺乳期妇女禁用。  4、对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品适用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。 2、注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。 3、迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。 4、大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。

1、过敏体质者慎用。  2、当药品性状发生改变时禁止使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。