乙胺硫脲

乙胺硫脲

他达拉非片

本品主要成分为乙胺硫脲。

他达拉非。

吉林敖东洮南药业股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20056719

注册证号H20170022

本品用于外伤性昏迷、脑外伤后遗症，其他原因引起的昏迷，如一氧化碳中毒、脑缺氧，巴比安类、地西泮等药物中毒及放射性损伤。

治疗男性勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 乙胺硫脲注射剂（粉）： 静脉滴注。将1-2g本品溶解于5-10ml的同温5%葡萄糖注射液中，进一步用500ml5%葡萄糖稀释后，用于静脉滴注，用于脑梗死、脑缺血，脑动脉硬化症、阿尔茨海默病不超过lg/天，30天为1个疗程，其他适应证1-2g/天，注射时严格以每分钟40滴的速度进行滴注，治疗30天以上者，若继续用药请遵医嘱。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

1、本品过敏者禁用。 2、妊娠期妇女禁用，哺乳期妇女须用应暂停哺乳。 3、严重冠状动脉病变患者禁用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品用于外伤性昏迷、脑外伤后遗症，其他原因引起的昏迷，如一氧化碳中毒、脑缺氧，巴比安类、地西泮等药物中毒及放射性损伤。

治疗男性勃起功能障碍。

有时可引起静脉炎或猩红热样皮疹，兼有发热，一般停药后即自愈，也可配合使用可的松类药物使其不良反应减轻或消除。

1、本品配伍稳定性试验显示，本品与10%葡萄糖注射液配伍后易水解，因此本品临床使用时应在配制后4小时，最好2小时内滴注完毕。 2、当滴注速度过快时，可见面部及身体上半部发热或有腹痛，此时宜将滴注速度减慢。 3、在1次或数次滴注后，局部可能出现红肿，但在24-48小时内即可消失。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。