罗红霉素

罗红霉素

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成份为罗红霉素。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

台山市新宁制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20067284

注册证号H20181059

本品用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 罗红霉素片： 空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。 罗红霉素颗粒： 口服。 1、成人：一次150mg（3袋），一日2次。 2、儿童：体重24-40kg儿童，一次100mg（2袋），一日2次；12-23kg儿童，一次50mg（1袋），一日2次。 3、婴幼儿：按体重一次2.5-5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。 罗红霉素胶囊、罗红霉素软胶囊： 1、空腹口服，一般疗程为5-12日。 2、成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。 3、儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。 4、软胶囊可剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。 罗红霉素分散片： 1、本品可直接吞服或口服，也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。 2、儿童用量为： （1）12-23kg的儿童：每日2次，每次50mg。或遵医嘱。 （2）24-40kg的儿童：每日2次，每次0.1g。或遵医嘱。 （3）婴幼儿按每次每公斤体重2.5-5mg，每日2次。或遵医嘱。 3、成人用量为每日2次，每次0.15g。或遵医嘱。 罗红霉素干混悬剂： 1、成人：一次0.15g（3袋），一日2次，或遵医嘱。 2、儿童：6-11kg的儿童，早、晚各25mg（半袋），或遵医嘱。12-23kg的儿童，早、晚各50mg（1袋），或遵医嘱。24-40kg的儿童，早、晚各0.1g（2袋），或遵医嘱。 罗红霉素缓释胶囊： 成人：口服，一次300mg，一日1次，疗程7-10天。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1、对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 2、禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。 2、偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药1片，一日1次。 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药1片，一日1次）。 3、本品与红霉素存在交叉耐药性。 4、为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3-4小时）与水同服。 5、服药期间定期检测肝功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。 9、药物过量：尚不明确。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。