盐酸艾司洛尔

盐酸艾司洛尔

赤鹿他达拉非片

本品主要成分为盐酸艾司洛尔。

本品主要成份为他达拉非。

德州德药制药有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H20064150

国药准字H20213075

本品用于心房颤动、心房扑动时控制心室率；围手术期高血压；窦性心动过速。

治疗勃起功能障碍。

盐酸艾司洛尔注射液/注射用盐酸艾司洛尔： 1、控制心房颤动、心房扑动时心室率：成人先静脉注射负荷量：0.5mg/kg/min，约1分钟，随后静脉点滴维持量：自0.05mg/kg/min开始，4分钟后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/kg/min的幅度递增。维持量最大可加至0.3mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。 2、围手术期高血压或心动过速 （1）即刻控制剂量为1mg/kg30秒内静注，继以0.15mg/kg/min静点，最大维持量为0.3mg/kg/min。 （2）逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。 （3）治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍 按需服用他达拉非片•对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。•依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。•与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片•每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。•依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药肾损害按需服用他达拉非片•肌酐清除率为30～50mL/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析：最大剂量为5mg，每7

1、窦性心动过缓患者禁用。 2、I度以上房室传导阻滞患者禁用。 3、心源性休克患者禁用。 4、明显的心力衰竭患者禁用。 5、支气管哮喘或有支气管哮喘病史患者禁用。 6、严重慢性阻塞性肺病患者禁用。 7、难治性心功能不全患者禁用。 8、对本品过敏患者禁用。

头痛、脸红、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、恶心、眩晕、视觉变化。

本品用于心房颤动、心房扑动时控制心室率；围手术期高血压；窦性心动过速。

治疗勃起功能障碍。

1、大多数不良反应为轻度的和一过性的，最重要的不良反应是低血压。有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。 2、呼吸：少于1％的患者出现支气管痉挛、喘息、呼吸困难、鼻充血、干罗音和罗音。 3、胃肠道：7％患者出现恶心；1％患者出现呕吐；少于1％的患者出现消化不良、便秘、口干和腹部不适。亦有味觉倒错的报道。 4、心血管：12%的患者出现有症状的低血压（发汗、头昏眼花），25％患者出现无症状性低血压，其中63％的患者在给药期间该症状消除，剩下的患者80％在停药后30分钟消除。10％患者低血压时伴随发汗。1％患者出现外周缺血。少于1％的患者有报道出现苍白、面色潮红、心动过缓（心率<50次/分）、胸痛、昏厥、肺水肿和心脏阻滞；在两个不伴有室上性心动过速的严重的冠状动脉疾病患者（心肌后下部梗死或不稳定心绞痛）出现严重的心动过缓/窦性停搏/心搏停止，停药后恢复。 5、中枢神经系统：3％患者出现头昏眼花、嗜睡；2％患者出现精神混乱、头痛和激动；1％患者出现疲乏；少于1％的患者出现感觉异常、衰弱、思维异常、焦虑、厌食和轻度头昏眼花；少于1％的患者出现癫痫，其中有2例死亡。 6、皮肤（注射部位）：8％患者出现注射部位炎症和硬结。少于1％的患者出现注射部位水肿、红斑、皮肤变色、灼热及外渗性皮肤坏死。 7、其他：少于1%的患者出现尿潴留、语言障碍、视觉异常、肩胛中部疼痛、寒战和发热。

1、低血压：20-25％患者出现低血压（收缩压<90mmHg，舒张压<50mmHg）。12％患者出现症状（主要是出汗和头昏眼花）。任何剂量下均可能出现低血压，但仍有一定的剂量关系，因此不推荐使用超过200μg/kg/min（0.2mg/kg/min）剂量。应严密监控患者，尤其是给药前血压低的患者。减少剂量或停止给药通常在30分钟内可恢复。 2、心衰：对充血性心衰患者给予交感刺激以维持循环功能是必要的，β阻滞剂可能引起心肌收缩功能的进一步抑制而导致更严重的心衰。β阻滞剂在一段时间内对心肌的持续抑制对某些患者可导致心衰。若出现心衰征兆，应立即停药。因本品的消除半衰期快，故停药可能就足以，但仍建议给予特殊的处置。用本品控制心室反应的室上速心率失常患者，若出现血流动力学变化，或使用可减少外周阻力和/或心室充盈的药物或心肌电推动传播时应谨慎。尽管本品起效和停止作用很迅速，但仍有本品控制心率时出现死亡的报道。 3、手术期间和手术后心动过速和/或高血压：本品不能用于伴有低体温的血管收缩引起的高血压的控制。 4、支气管痉挛性疾病：患有支气管痉挛性疾病的患者通常不使用β阻滞剂。本品应慎用于支气管痉挛性患者，用药时应尽量使用小剂量。一旦出现支气管痉挛应立即停药，若可确诊应给予β2激动剂，但因患者心室率快故应十分注意。 5、糖尿病和低血糖：本品应慎用于糖尿病患者。在低血糖时β阻滞剂可引起明显的心动过速，但不出现其他的明显症状如（头昏眼花和出汗）。 6、给予20mg/ml较10mg/ml会引起更严重的静脉刺激，包括血栓性静脉炎。20mg/ml若溢出可能引起严重的局部反应并可能引起皮肤坏死。应避免给予大于10mg/ml以上的浓度或小静脉给药或通过蝴蝶管给药。 7、由于本品的酸性代谢产物主要经肾排泄，因此肾功能损害患者应慎用。晚期肾病患者酸性代谢产物的消除半衰期延长10倍，血药水平相应增加。 8、有静脉给予因渗透和溢出所致皮肤脱落或坏死的报道，故静脉使用本品时应小心。

1. 服用前请咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 避免过量饮酒；4. 心脏病患者慎用；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。