功能主治:本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为地氯雷他定。 |
本品主要成份为普拉洛芬。 |
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生产企业 |
四川成都同道堂制药有限责任公司 |
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F |
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批准文号 |
国药准字H20183056 |
注册证号H20130682 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症)。 |
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用法用量 |
1、1-5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg)。 2、6-11岁儿童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg)。 3、成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次10ml(5mg)。 4、地氯雷他定可与食物同时服用。 |
一次1-2滴,一日4次滴眼。根据症状可以适当增减次数。 |
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副作用 |
对本品活性成份或辅料过敏者禁用。 |
在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。]儿童用药:对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定(使用经验少)。老年用药:无可参考文献。 |
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成分 |
本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症)。 |
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药理作用 |
1、在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似,在6个月至2岁,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。 2、在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%,超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 3、在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
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注意事项 |
1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者禁用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径:只能用于滴眼 给药时:滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。 |