孕二烯酮

孕二烯酮

氧氟沙星滴眼液

（1）复方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

湖北葛店人福药业有限责任公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20113328

国药准字H20113438

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

复方孕二烯酮片：口服。自月经周期第1日起，每日在相同时间服白色药片1片，连用21日，随后每日在相同时间服红色药片（空白药片）1片，连用7日，共服28片。服完最后一片红色药片后开始服用下一盒。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾病、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女、妊娠期妇女。 2、哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1、生殖系统类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏、突破性出血（多发生于漏服时）、闭经（少数停药后仍继续闭经）。 2、内分泌系统：体重增加、面部色素沉着、乳房胀痛。 3、消化系统：肝功能损害，肝良性腺瘤相对危险性增高。 4、心血管系统：高血压，年龄大于35岁的吸姻妇女患缺血性心脏疾患危险性增加。 5、其他：高剂量雌激素复方片有增加血栓栓塞病的危险性，有证据显示含本品的口服合成避孕药同少见的患静脉血栓栓塞有关，此外还会出现精神抑郁、头痛、疲乏。

1、服药期间，每年应定期体检，发现异常反应则应及时停药。 2、在停药7d内仍未行经时，可开始服下一周期的药。 3、每天服用避孕药时间应相同，以免血药浓度波动大，影响避孕效果。 4、出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞症、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 5、严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。 6、服药期限，以连续3-5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。 7、连服2个周期未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠。 8、服药前半期发生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完这个周期为止；如出血发生在服药后半期，可每天加服1片避孕药，到停药为止；如出血量似月经量，则应停药按行经对待。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。