注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)

蒙脱石散

本品为复方制剂，其组分为他唑巴坦钠、哌拉西林钠。

本品含蒙脱石应为标示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)应为蒙脱石标示量的55.0%~65.0%，含有二氧化铝(AL2O2)应为蒙脱石标示量的12.0%~25.0^%。辅料为香兰素、葡萄糖、糖精钠。

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

山东仙河药业有限公司

国药准字H20133235

国药准字H20046384

本品适用于对哌拉西林钠、他唑巴坦钠敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。

成年人及儿童急、慢性腹泻。

1、本品可静脉推注或静脉滴注。 2、静脉推注时，溶于灭菌注射用水、氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，缓慢注射。静脉滴注时不使用灭菌注射用水，可使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。 3、成人每天用量为2.5-5.0ｇ，分2次静脉推注或静脉滴注。儿童每天60-150mg/kg，分3-4次静脉推注或静脉滴注。成人每天用药量不超过5.0g。 4、肾功能不全患者，需要在用药量、用药间隔等方面适当调节，谨慎用药，例如成人从1.25g开始用药。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时剂量应加倍。

1、对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者禁用。 2、孕妇、哺乳期妇女慎用。

少数人可能产生轻度便秘。

本品适用于对哌拉西林钠、他唑巴坦钠敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。

成年人及儿童急、慢性腹泻。

1、本品常见不良反应有： （1）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。 （2）消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。 （3）过敏反应。 （4）局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 （5）其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等；这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。 2、此外，本品尚可见下列不良反应： （1）腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。 （2）斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。 （3）烦躁、头晕、焦虑等。 （4）其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。

本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 2、交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。 3、有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎者或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量。 4、本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平。对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。 5、在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。 6、发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。 7、肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。 8、应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21日的患者。 9、现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。 10、对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白（Coombs）试验可呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。

1.治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。 2.如出现便秘，可减少剂量继续服用。 3.需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.儿童急性腹泻服用本品1天后，慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询医师或药师。 6.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 7.当本品性状发生改变时禁用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。