冻干人血白蛋白

冻干人血白蛋白

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

兰州兰生血液制品有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字S10940021

国药准字H19990258

用于治疗低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、肝硬化或肾病引起的水肿、烧伤、失血过多等引起的血容量减少。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

成人及儿童：根据病情，静脉滴注或注射，每次210g，每12日一次。严重烧伤或失血患者：首日10g，之后根据需要调整。新生儿高胆红素血症：换血后静脉滴注1g/kg。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

使用人血白蛋白可能导致的副作用包括过敏反应、发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、皮疹等。在极少数情况下，可能发生严重的过敏反应，如过敏性休克。此外，由于人血白蛋白是从人类血浆中提取的，理论上存在传播病毒性疾病的风险，尽管现代的血液筛查和处理技术已经大大降低了这种风险。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于治疗低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、肝硬化或肾病引起的水肿、烧伤、失血过多等引起的血容量减少。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1. 严格按照说明书或医嘱使用；2. 过敏体质者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 定期检查肝功能；5. 避免与其他药物混合使用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。