功能主治:本品适用于冠心病的长期治疗,预防心绞痛发作,与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性心衰,更适用于预防夜间性心绞痛发作。
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药品信息 | |||
主要成分 |
硝酸甘油贴片:主要成分为三硝酸甘油。 硝酸甘油贴片(Ⅱ):主要成分为三硝酸甘油脂。 |
本品主要成份为他达拉非。 |
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生产企业 |
陕西大生制药科技有限公司 |
广州朗圣药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H61022578 |
国药准字H20213074 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于冠心病的长期治疗,预防心绞痛发作,与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性心衰,更适用于预防夜间性心绞痛发作。 |
治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 |
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用法用量 |
硝酸甘油贴片(Ⅱ): 开始时每日使用1片,贴于胸前皮肤,剂量可根据需要酌情增加。切勿修剪贴片,贴敷处避开毛发、疤痕、破损或易刺激处皮肤。每次贴敷需要更换部位以免引起刺激。 硝酸甘油贴片: 贴敷于左前胸皮肤,一次25mg,一日1次。 |
服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片,本品需整片服用。勃起功能障碍:按需服用他达拉非片。1.对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。2.依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。3.与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片:1.每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。2.依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。其余详见说明书。 |
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副作用 |
1、禁用于急性循环衰竭,严重低血压(收缩压<90mmHG)。如果使用增加心肌收缩力的药物或主动脉内对抗搏动疗法后仍不能确保足够高的左心室舒张末期压力,本药忌用于心源性休克病人。 2、禁用于心肌梗塞早期、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏患者。 |
详见说明书 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期:不能用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童:他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人:无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。 |
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成分 |
本品适用于冠心病的长期治疗,预防心绞痛发作,与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性心衰,更适用于预防夜间性心绞痛发作。 |
治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 |
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药理作用 |
1、开始治疗时可出现头痛,但使用几日后头痛症状通常会消失。 2、硝酸甘油贴片也会引起血压下降,特别是初次使用时,在治疗开始时也可能出现恶心、呕吐、眩晕、嗜睡、虚弱感、反射性心动过速以及皮肤潮红,偶见虚脱。 3、极少出现对硝酸甘油的皮肤过敏,病人偶尔会感到粘贴部位轻微发痒或灼热、皮肤轻微发红现象会随贴片的去除而消失。 |
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注意事项 |
1、不宜用于心绞痛的急性发作,如急性发作还需加用片剂舌下含服。 2、妊娠及哺乳妇女慎用。可影响机械操作能力。 3、注意局部皮肤反应,血压及心率的变化。联合其它药物治疗胸闷、心绞痛时,可更有效预防心梗的发生。 4、胸闷时使用,持续平稳释药,有效预防心梗发生。急性心梗时,不可当作急救药物使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:勿用于妊娠前3个月。 6、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因,以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前,需要注意: 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关,所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此,勃起功能障碍的治疗,包括他达拉非片,不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者,应当建议其避免进行性行为,并立即求治。 医生应与患者讨论,如果他们在服用他达拉非片后,出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时,应当采取的措施。服用他达拉非片的患者,仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物,否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下,只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此,在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者,应立即求治(见【禁忌】)。 左心室流出道梗阻的患者(例如,主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄),可能对血管扩张剂,包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中,未包括以下心血管疾病患者人群,因此在获得进一步信息 |