硝酸甘油贴片

硝酸甘油贴片

阿托伐他汀钙片

硝酸甘油贴片：主要成分为三硝酸甘油。 硝酸甘油贴片（Ⅱ）：主要成分为三硝酸甘油脂。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

陕西大生制药科技有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H61022578

国药准字H19990258

本品适用于冠心病的长期治疗，预防心绞痛发作，与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性心衰，更适用于预防夜间性心绞痛发作。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

硝酸甘油贴片（Ⅱ）： 开始时每日使用1片，贴于胸前皮肤，剂量可根据需要酌情增加。切勿修剪贴片，贴敷处避开毛发、疤痕、破损或易刺激处皮肤。每次贴敷需要更换部位以免引起刺激。 硝酸甘油贴片： 贴敷于左前胸皮肤，一次25mg，一日1次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、禁用于急性循环衰竭，严重低血压（收缩压＜90mmHG)。如果使用增加心肌收缩力的药物或主动脉内对抗搏动疗法后仍不能确保足够高的左心室舒张末期压力，本药忌用于心源性休克病人。 2、禁用于心肌梗塞早期、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏患者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于冠心病的长期治疗，预防心绞痛发作，与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性心衰，更适用于预防夜间性心绞痛发作。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、开始治疗时可出现头痛，但使用几日后头痛症状通常会消失。 2、硝酸甘油贴片也会引起血压下降，特别是初次使用时，在治疗开始时也可能出现恶心、呕吐、眩晕、嗜睡、虚弱感、反射性心动过速以及皮肤潮红，偶见虚脱。 3、极少出现对硝酸甘油的皮肤过敏，病人偶尔会感到粘贴部位轻微发痒或灼热、皮肤轻微发红现象会随贴片的去除而消失。

1、不宜用于心绞痛的急性发作，如急性发作还需加用片剂舌下含服。 2、妊娠及哺乳妇女慎用。可影响机械操作能力。 3、注意局部皮肤反应，血压及心率的变化。联合其它药物治疗胸闷、心绞痛时，可更有效预防心梗的发生。 4、胸闷时使用，持续平稳释药，有效预防心梗发生。急性心梗时，不可当作急救药物使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：勿用于妊娠前3个月。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。