聚桂醇注射液

聚桂醇注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为聚桂醇。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

陕西天宇制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20080445

国药准字H10950224

本品适用于内镜下食管曲张静脉出血的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、食管曲张静脉活动出血时，采用环绕出血点+出血点处直接注射技术止血；一个出血点局部用10ml左右，最大剂量不超过15ml。 2、曲张静脉硬化治疗，采用单纯静脉内注射硬化技术时，每次注射2-4个点，每点注射剂量3-15ml。采用静脉旁-内联合注射硬化技术时，以静脉旁注射为主，从距食管齿状线1-2cm处开始逆行性硬化治疗，静脉旁粘膜下多点注射，每点注射量以注射局部出现灰白色隆起为标准，通常用量不超过1ml，静脉内注射每点1-2ml；一次硬化治疗总剂量通常不超过35ml。曲张静脉活动出血止血后，其它可见曲张静脉采用静脉旁-静脉内联合注射技术硬化治疗，止血和硬化治疗的总剂量通常不超过35ml。曲张静脉硬化治疗4-6周内完成；首次治疗后与第二次治疗间隔不超过一周，以后每周一次，直到可见曲张静脉完全消失。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

患者处于休克状态或对本品过敏者禁用以下情况根据病情而定：急性严重心脏病，如心内膜炎、心肌炎、心力衰竭和高血压，经过治疗病情稳定，可进行硬化疗法发热急性肺部疾病包括呼吸困难时（如支气管哮喘）。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品适用于内镜下食管曲张静脉出血的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

可出现暂时胸痛、心功能降低、吞咽困难、烧心、反酸、便秘；也可出现食管局部溃疡、组织坏死（有时伴出血，个别有穿孔）、食道狭窄、胸腔积液等；偶见暂时性虚脱、头晕、呼吸困难、胸闷、恶心、视力障碍、局部感觉损害和金属味觉。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、切记勿注入动脉血管。 2、应严格按照操作规程作好术前准备和术后护理。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：国外报道，在妊娠头3月和妊娠36周后禁用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。