盐酸米诺环素片

盐酸米诺环素片

首荟通便胶囊

本品主要成分为盐酸米诺环素。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

天津天药药业股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H10960326

国药准字Z20150041

本品用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对盐酸米诺环素敏感的病原体引起的下列感染症：

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，成人首次给药量为0.2g，以后每12小时再口服0.1g，或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对四环素类过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对盐酸米诺环素敏感的病原体引起的下列感染症：

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、休克：偶有休克现象发生，须注意观察。如发现有不适感、口内异常感、哮喘、便意、耳鸣等症状时，应中止给药，并作适当处置。 2、过敏症：偶有发热、出疹、荨麻疹、光过敏症、浮肿（四肢、颜面）等过敏症状发生，应中止给药。稀有全身性红斑狼疮出现，应中止给药，并作适当处理。 3、皮肤：长期服用后，偶有皮肤、粘膜处色素沉着现象发生。 4、中枢神经系统：偶有头晕、对汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作以及高空作业者，应中断上述工作。 5、肝脏：偶有SGOT、SGPT上升等功能异常现象此外，大剂量给药会造成肝损坏（黄疸、脂肪肝等）。 6、消化器官：时有食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、肛门周围炎等症状。 7、血液：偶有血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等症状。 8、菌群交替症：如有因菌群交替症引起其它致病菌感染时，应中止给药，并作适当处理。 9、维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B类缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）等症状。 10、颅内压升高：偶有呕吐、头痛、复视、郁血乳头、前颅膨隆等伴有颅内压升高的症状出现，此时应中止给药。 11、其它：时有头晕、倦怠感等。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、由于服用盐酸米诺环素会使牙齿着色、珐琅质形成不全、一时性骨骼发育不全等现象发生。对新生儿、婴幼儿及小儿最好在其它药物无效或不能使用时再处方盐酸米诺环素。 2、妊娠后期服用本品易使胎儿发生一时性骨骼发育不全，牙齿色素沉着及珐琅质形成不全等症状。动物实验证实米诺环素对胎儿有毒性，故对妊娠妇女或可能受孕的妇女给药时应权衡利弊，慎重处方。 3、如该药滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故要多饮水，尤其是临睡前服用更应注意。 4、对下列病人给药时须慎重。 （1）有肝脏损害者。 （2）有肾脏损害者。 （3）有食道通过障碍者。 （4）口服吸收不良或不能进食的病人、老年人全身状况恶化的病人（因会引起维生素K缺乏症，应注意观察）。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。