哈西奈德

哈西奈德

双环醇片

本品主要成分哈西奈德。

本品主要成份为双环醇。

天津天药药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H12020200

国药准字H20051712

哈西奈德涂膜剂：

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 哈西奈德涂膜剂：涂于患处，每日1-2次。 哈西奈德乳膏/哈西奈德溶液：外涂患处，每日早晚各一次。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

哈西奈德涂膜剂/哈西奈德乳膏： 1、对该药过敏者。 2、由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。 3、溃疡性病变。痤疮、酒渣鼻。 4、眼睑部用药（有引起青光眼的危险）。 5、渗出性皮肤病。 哈西奈德溶液： 1、对该药过敏者。 2、由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。 3、溃疡性病变。 4、痤疮、酒渣鼻。 5、眼睑部用药（有引起青光眼的危险）。 6、渗出性皮肤病。 7、面部不宜应用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

哈西奈德涂膜剂：

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒。 2、长期应用可发生皮肤毛细血管扩张（尤其面部）、皮肤萎缩、萎缩纹（青少年易发生）皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合。 3、封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。 4、经皮肤吸收多时，可发生全身性不良反应。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多，可发生全身反应，尤其是低龄儿童和婴幼儿，出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓，突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。出现局部不耐受现象，应停药并寻找原因。警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无人局部用药致畸作用的研究，妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄，哺乳期慎用。 3、儿童用药：因为面积，短期应用，一旦消退迅速停药，一岁以内儿童尽量不用此药。 4、老年用药：遵医嘱。 5、药物过量：尚不明确。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。