达体朗(噻奈普汀钠片)

达体朗(噻奈普汀钠片)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分为噻奈普汀钠。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

施维雅(天津)制药有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20033738

国药准字H20113438

本品用于抑郁发作（即典型性）。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1、推荐剂量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀钠12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。 2、对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

1、对本品或本品中任何成分过敏者。 2、未满15岁的儿童。 3、与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用。 4、在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品用于抑郁发作（即典型性）。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

罕见，一般并不严重： 1、上腹疼痛，腹痛，口干，厌食，恶心，呕吐，便秘，胀气。 2、失眠，嗜睡，恶梦，虚弱。 3、心动过速，期外收缩，心前区疼痛。 4、眩晕，头痛，晕厥，震颤，颜面潮红。 5、呼吸不畅，喉部堵塞感。 6、肌痛，背痛等。

1、带有遗传性自杀倾向的抑郁症病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。如需进行全身麻醉，应告知麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7至14天以上。对驾车或操纵机器能力的影响部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现嗜睡的危险。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期：在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少量的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。 （2）哺乳期：三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。 3、药物过量：立即停药并密切监护病人。洗胃；心肺，代谢和肾功能监测；根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。