达体朗(噻奈普汀钠片)

达体朗(噻奈普汀钠片)

盐酸西替利嗪片

本品主要成分为噻奈普汀钠。

本品主要成分是盐酸西替利嗪。化学名称：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

施维雅(天津)制药有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20033738

国药准字H20103387

本品用于抑郁发作（即典型性）。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

1、推荐剂量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀钠12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。 2、对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服。 由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。 若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。 1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束，如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。 老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。 肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。 肾功能损害的患者： 中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算： 对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。 肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。 口服片剂： 1片=10mg 1/2片

1、对本品或本品中任何成分过敏者。 2、未满15岁的儿童。 3、与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用。 4、在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。

本品用于抑郁发作（即典型性）。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

罕见，一般并不严重： 1、上腹疼痛，腹痛，口干，厌食，恶心，呕吐，便秘，胀气。 2、失眠，嗜睡，恶梦，虚弱。 3、心动过速，期外收缩，心前区疼痛。 4、眩晕，头痛，晕厥，震颤，颜面潮红。 5、呼吸不畅，喉部堵塞感。 6、肌痛，背痛等。

1、带有遗传性自杀倾向的抑郁症病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。如需进行全身麻醉，应告知麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7至14天以上。对驾车或操纵机器能力的影响部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现嗜睡的危险。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期：在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少量的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。 （2）哺乳期：三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。 3、药物过量：立即停药并密切监护病人。洗胃；心肺，代谢和肾功能监测；根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

1.酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度0.8g/L），但是必须小心。 2.司机、操作机器或高空作业人员慎用；对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间，少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。