畅点(粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒)

畅点(粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

浙江我武生物科技股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字S20080010

国药准字H19990258

用于诊断粉尘螨过敏，通过皮肤点刺试验检测患者是否对粉尘螨产生过敏反应。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

使用粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒时，应在专业医生指导下进行。将试剂盒中的点刺针轻刺皮肤表面，观察皮肤反应。具体操作方法和剂量应遵循医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

使用粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒可能导致局部红肿、瘙痒、皮疹等轻微皮肤反应，极少数情况下可能出现过敏反应。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于诊断粉尘螨过敏，通过皮肤点刺试验检测患者是否对粉尘螨产生过敏反应。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1. 使用前应进行皮肤敏感性测试；2. 避免在皮肤破损或感染处使用；3. 孕妇和哺乳期妇女慎用；4. 过敏体质者应在医生指导下使用；5. 使用后如出现严重过敏反应应立即就医。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。