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可乐必妥(左氧氟沙星氯化钠注射液)

可乐必妥(左氧氟沙星氯化钠注射液)

处方药 医保

第一三共制药(北京)有限公司

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功能主治:本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:

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可乐必妥(左氧氟沙星氯化钠注射液)

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药品信息
可乐必妥(左氧氟沙星氯化钠注射液)
可乐必妥(左氧氟沙星氯化钠注射液)
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片
主要成分

本品主要成份为左氧氟沙星。

甲苯磺酸索拉非尼。

生产企业

第一三共制药(北京)有限公司

Bayer Pharma AG

批准文号

国药准字H20010782

H20160201

说明
作用与功效

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)。此外,目前世界各地还有近50项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

用法用量

1、静脉滴注,成人每日0.3g-0.6g(1-2瓶),分1-2次静脉滴注。 2、根据感染的种类及症状可适当增减。(塑料瓶的使用方法见说明书)

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂,规格为每片200mg。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

副作用

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

禁忌

成分

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)。此外,目前世界各地还有近50项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

药理作用

用药期间可能出现不良反应: 1、消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀、消化不良等。 2、过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。 3、神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状。 4、肾脏:偶见血中尿素氮上升。 5、肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。 6、血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等。 上述不良反应发生率在0.1%-5%之间。偶见倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。十分罕见全血细胞减少、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑、暴发型肝炎。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。

注意事项

1、本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注,或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 2、肾功能减退者应减量或慎用。 肌酐清除率: (1)50-80ml/分,正常剂量。 (2)20-49ml/分,首剂最大剂量0.4g,以后每24小时最大剂量0.2g。 (3)10-19ml/分,首剂最大剂量0.4g,以后每48小时最大剂量0.2g。 3、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。 5、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)因不能确保妊娠妇女的用药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 (2)因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品,应暂停哺乳。 6、儿童用药:对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。 7、老年用药:本品主要经肾脏排泄(参见【药代动力学】),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量,慎重给药。 8、药物过量: (1)喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。 (2)急救措施及解毒药: ①输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液,尿碱化给予碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄。 ②强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液。 ③对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。

建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间,患者不宜进行肌肉注射,这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少,使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制,FDA将此药列入妊娠期应用危险性分类D类,因此,孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施;若在服药期间怀孕,医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间,最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼。

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