盐酸丙美卡因滴眼液

盐酸丙美卡因滴眼液

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为盐酸丙美卡因。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

苏州工业园区天龙制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20084062

国药准字H19990258

本品用于眼科表面麻醉，如眼压计测量眼内压；手术缝合及取异物；结膜及角膜刮片，前房角膜检查，三面镜检查以及其它需表面麻醉的操作。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、短时间麻醉：操作前1-2滴，必要时可追加1滴。 2、取异物或缝线拆除等小手术：1-2滴/5-10分钟，1-3次。 3、长时间麻醉如白内障摘除术等：1-2滴/5-10分钟，3-5次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对丙美卡因过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于眼科表面麻醉，如眼压计测量眼内压；手术缝合及取异物；结膜及角膜刮片，前房角膜检查，三面镜检查以及其它需表面麻醉的操作。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、甲状腺机能亢进或心脏病患者使用本品应特别慎重。 2、表面麻醉剂不宜长期使用，长期使用可能引起角膜损伤，视力减退或伤口愈合延迟。 3、使用本品时应防止异物进入眼内并禁止揉擦眼睛。 4、应远离儿童。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。