注射用头孢硫脒

注射用头孢硫脒

妥布霉素滴眼液

本品主要成份为头孢硫脒。

活性成份:妥布霉素。

海南国瑞制药有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20103644

注册证号H20140811

本品适用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、肌内注射：一次0.5g-1.0g，一日4次；小儿按体重一日50mg-100mg/kg，分3-4次给药。 2、静脉给药：一次2g，一日2-4次；小儿按体重一日50mg-100mg/kg，分2-4次给药。 3、临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒，寒战高热、血管神经性水肿等。偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。 2、全身性损害：过敏性休克、过敏样反应、晕厥、乏力。 3、皮肤及其附件：皮疹、斑丘疹、红斑疹、血管性水肿、剥脱性皮炎。 4、呼吸系统：呼吸困难、胸闷、呼吸急促、喉水肿。 5、神经系统：头晕、头痛、抽搐、震颤、局部麻木。 6、胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。 7、心血管系统：紫绀、心悸、心动过速、血压升高、血压下降。 8、肝胆系统：肝功能异常。 9、精神紊乱：意识模糊、精神障碍、嗜睡。 10、泌尿系统：肾功能异常、血尿。 11、血液系统：白细胞减少、粒细胞减少。 12、其他：眼睑水肿、视觉异常、耳鸣、注射部位疼痛。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、交叉过敏反应：应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史。对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-7%；如做免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2、对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3、肾功能减退病人应用本品须适当减量。 4、对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白试验可出现阳性。孕妇产前应用本品，此阳性反应也可出现于新生儿。 5、本品可发生过敏性休克，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 6、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。 7、几乎所有抗生素包括头孢硫脒在使用时都有艰难梭菌性腹泻的报道，根据病情严重程度可能为轻度腹泻至致命性结肠炎。抗生素治疗改变了结肠的正常菌群，而导致艰难梭菌的过度生长。 8、本品应即配即用，不宜长时间放置。 9、本品应单独使用，不得与其他药物混合在同一容器内使用。 10、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道，其应用仍须权衡利弊。 11、儿童用药：参照用法用量。 12、老年用药：老年患者肾功能减退，应用时须适当减量。 13、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。