聚维酮碘

聚维酮碘

他达拉非片

本品主要成分为聚维酮碘。

本品主要成份为他达拉非。

海南南杭药业有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H20065470

国药准字H20213074

聚维酮碘乳膏/聚维酮碘凝胶：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚维酮碘乳膏：阴道给药法： （1）将乳膏注入阴道深处。 （2）一次1支，一天1次，宜睡前使用。 （3）6至10天为一疗程。 2、外用法：将乳膏推出适量，均匀涂抹于外阴黏膜的病患部位。 聚维酮碘凝胶： 阴道给药。一次1支（5g），一日1次，7-10日为一疗程。于睡前将凝胶挤于阴道深部。病情较重者选用高浓度（含有效碘1%）凝胶。 聚维酮碘药膜： 1、用药前将手洗净，从包装中取出两片药膜，经折叠或自然揉成松软小团后，采取适当体位，带上专用指套，将药膜缓缓推入阴道深部。 2、每晚一次，每次两片，连用7天为一疗程。 聚维酮碘溶液： 外用，用棉签蘸取少量，由中心向外周局部涂搽，一日1-2次。 聚维酮碘含漱液： 每次10ml，直接漱口或用等体积的温水稀释漱口，含漱10秒后弃去，勿吞咽。每天重复4次，连续使用可至14天，或遵医嘱。 聚维酮碘栓： 阴道或直肠给药，每晚睡前一次，一次1枚，7-10日为一疗程。 聚维酮碘阴道泡腾片： 于睡前将本品放入阴道深处，一日1次，一次1片，连用10日为一疗程。

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。1.对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。3.与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片：1.每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。其余详见说明书。

对本品及碘过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。甲状腺机能不正常者和肾功能异常者，避免长期使用。

详见说明书

孕妇及哺乳期：不能用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童：他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。

聚维酮碘乳膏/聚维酮碘凝胶：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

聚维酮碘乳膏： 极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。 聚维酮碘凝胶/聚维酮碘药膜/聚维酮碘阴道泡腾片： 偶见过敏和局部刺激，如烧灼感或瘙痒。 聚维酮碘溶液/聚维酮碘栓： 极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。 聚维酮碘含漱液： 极少有局部刺激和过敏现象。

聚维酮碘乳膏/聚维酮碘凝胶/聚维酮碘药膜/聚维酮碘栓/聚维酮碘阴道泡腾片： 1、本品能完全杀灭精子，用药时不能受孕。停药三天后即可正常受孕。 2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3、使用本品时应避开月经期。 4、用药期间注意个人卫生，防止重复感染。 5、为防止沾染衣物，使用后应取卧位。 6、避免接触眼睛。 7、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 8、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10、本品性状发生改变时禁止使用。 11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 聚维酮碘溶液： 1、本品为外用药，切忌口服，如误服中毒，应立即用淀粉糊或米汤洗胃，并送医院救治。  2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 聚维酮碘含漱液： 1、PVP-1与坏死组织、血液、脓液等物质接触时，可导致有效碘受到损失，抗菌活性下降。所以在用药前应尽可能除去用药面的污物和脓血。当不便除去脓血时，应使用足量较浓的溶液。 2、避免儿童触及。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 4、儿童用药：6岁以下儿童不宜使用本品。 5、老年用药：同成人。 6、药物过量：尚不明确。

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前，需要注意： 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。 医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治（见【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息