注射用去甲斑蝥酸钠

注射用去甲斑蝥酸钠

双环醇片

本品主要成份为去甲斑蝥酸钠。

本品主要成份为双环醇。

广州莱泰制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20070192

国药准字H20051712

本品用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌瘤术前用药或用于联合化疗中。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、静脉注射：用适量5%灭菌注射用水溶解在用5%葡萄糖注射剂实习后，缓慢静脉推注。一次10-30mg或遵医嘱。静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250-500ml中缓慢滴入。 2、肝动脉插管：用适量灭菌注射用水溶解，一次10-30mg，一日2次。1个月为1个疗程，一般持续2-3个疗程。 3、瘤内注射：用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10-30mg，每周1次，4次为1个疗程，可持续4个疗程。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对本品过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌瘤术前用药或用于联合化疗中。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

一次注射量若超过30mg，部分患者出现恶心、呕吐等消化道症状，可减量或对症处理。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。 2、瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外。 3、少数患者使用本品可能出现体温增高，使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。 4、对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药宜在医生指导下，酌情使用。 6、儿童用药：儿童用量酌减，一般为成人量的25%-50%，可在医生指导下应用。 7、药物过量：药物过量,部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。