功能主治:本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
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药品信息 | |||
主要成分 |
他克莫司。 |
地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、大青叶、红花、防风。 |
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生产企业 |
四川明欣药业有限责任公司 |
陕西康惠制药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20123430 |
国药准字Z20000019 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
清热凉血,养血润燥,祛风止痒。用于血热风燥型白庀和血虚风燥型白庀。 症见皮疹为点滴状,基底鲜红色,表面覆有银白色鳞屑,或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑,较干燥,基底淡红色瘙痒较甚等。 |
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用法用量 |
成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完... |
开水冲服,一次3.5g,一日3次。一个月为一疗程。 |
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副作用 |
据报道,在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性?在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象? 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗?在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:(详见说明书表格) 下表列举了三项设计相同?为期12周研究中?赋形剂组?他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关?(详见说明书表格) -可能与使用本品有关? - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘? 通常为疣? 在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常?脓肿?类过敏反应?贫血?厌食?焦虑?关节炎?关节病?胆红素血症?睑炎?骨失调?乳腺良性增生?粘液囊炎?白内障?胸痛?寒战?大肠炎?结膜水肿?便秘?抽筋?皮肤念珠菌病?膀胱炎?脱水?头昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困难 |
尚不明确。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:本品不适合用于儿童患者。 老年用药:据报道,在III期临床试验中,有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。 |
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成分 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
清热凉血,养血润燥,祛风止痒。用于血热风燥型白庀和血虚风燥型白庀。 症见皮疹为点滴状,基底鲜红色,表面覆有银白色鳞屑,或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑,较干燥,基底淡红色瘙痒较甚等。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
实验结果表明,本品能抑制小鼠阴道上层细胞有丝分裂,对小鼠尾鳞片表皮具有颗粒层促成作用,提高小鼠血液T淋巴细胞百分比,抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀,延长组织胺所致豚鼠哮喘反应的潜伏期,推迟变态反应症状出现时间和死亡时间。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
1.孕妇慎用;2.服用期间忌食辛辣刺激性食物;3.对本品过敏者禁用;4.服用后如出现不适,应立即停药并咨询医生。 |