夫西地酸乳膏

夫西地酸乳膏

盐酸特比萘芬片

本品主要成份为夫西地酸。

本品主要成分为盐酸特比萘芬。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

北京诺华制药有限公司

注册证号HC20150044

国药准字H20031340

本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花纹斑癣等。

本品应局部涂于患处，并缓和地摩擦；必要时可用多孔绷带包扎患处。每日二至三次，七天...

常用剂量每天1~2次，用药前清洁和干燥患处，然后将本品薄薄撒于患处及其周围，如果患处已糜烂（如乳腺下、指间、臀间、腹股沟），晚上可用纱布敷盖。一般治疗期体癣、股癣：1~2周；足癣2~4周（如果一天用两次，通常疗程为1~2周）；花斑癣：2周。通常临床症状于用药后数天即可缓解，若要预防复发，应规律地使用本品一段时间，若两周后无效则要复查诊断结果。

不良反应发生率的估算是基于对临床试验和自发报告数据的合并分析。治疗期间最常报告的不良反应为各种皮肤反应，如瘙痒和皮疹，其次为各种用药部位症状，如疼痛和刺激，所有不良反应的发生率均低于1%。曾收到超敏反应和血管性水肿的报告。不良反应按MedDRA系统器官分类(SOC)列出，各个不良反应按发生率由高到低列出。在各发生率分组中，不良反应以严重程度降序排列。其余详见内部说明书。

对特比萘芬或本品中任何赋形剂过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠:孕妇慎用。没有关于妊娠期间使用夫西地酸的临床数据。动物研究中没有发现任何对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或后天发育的直接或间接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计，预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响。本品可在哺乳期间使用，但建议避免用于乳房部位。生育能力:未对本品进行与生育能力有关的临床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计，预计不会对育龄女性产生影响。预计儿童使用本品的不良反应发生率、类型和严重程度与成人相同。 儿童用药：预计

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花纹斑癣等。

夫西地酸对与皮肤感染有关的各种革兰式阳性球菌尤其对葡萄球菌高度敏感，对耐药金黄色葡萄球菌也有效，对某些革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用。与其他抗生素无交叉耐药性。

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

夫西地酸对眼结膜有刺激作用，尽量避免在眼睛周围使用；当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时， 应辅助进行抗生素的全身用药；若发生严重刺激作用或出现过敏反应时，应停止用药并改用其他适当的药物治疗。

1仅供外用，避免误入眼内。应放在儿童不能触及处。 2使用过程中如出现不良反应症状，应停止用药。 3疗程一般不超过4周。 4孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。