格隆溴铵

格隆溴铵

首荟通便胶囊

本品主要成分为格隆溴铵。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

广东嘉博制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20173379

国药准字Z20150041

1、本品用于胃肠痉挛，胃溃疡及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃液分泌过多等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、治疗COPD经口吸入，一次1粒吸入胶囊剂，1次/日。 2、治疗胃肠疾病一次1-2mg，3-4次/日，饭后及睡前服。维持量为一次1mg，2次/日。单次极量4mg，每天极量12mg。 3、麻醉前给药肌内注射0.2-0.4mg，或静脉注射0.2-0.4mg。 4、术前用药为了抵消手术期间腹膜的牵引起的血管迷走反射引起的心律失常（如心动过缓）可静脉注射0.1mg本品。 5、治疗多汗症用本品0.1%溶液行离子导入法，一次治疗12min，可根据年龄、体重增减治疗时长。一次只能治疗一个部位，每天治疗不能超过2个部位，间隔时间至少为7天。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、对本品及其他抗胆碱能药物过敏者禁用。 2、幽门梗阻、青光眼、前列腺肥大、重症肌无力麻痹性肠梗阻或肠弛缓、反流性食管炎、溃疡性结肠炎或中毒性巨结肠症、急性出血导致的心血管状态不稳定、梗阻性尿路病变禁用。 3、自主神经功能障碍、充血性心力衰竭、冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、回肠造口术或结肠造瘘术、心动过速、肝、肾疾病患者慎用。 4、妊娠期妇女只有明确需要时才可使用。 5、本品可导致乳汁分泌减少，哺乳期妇女慎用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

1、本品用于胃肠痉挛，胃溃疡及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃液分泌过多等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、心血管系统：可引起心律失常。 2、中枢神经系统：可引起头痛、头晕、嗜睡、失眠、精神错乱。由于本品不能通过血脑屏障，故由其引起的中枢神经系统不良反应比其他抗胆碱能药轻。 3、内分泌或代谢系统：可能引起泌乳的减少。 4、消化系统：可导致胃食管反流、口干（口苦）、味觉丧失。 5、泌尿生殖系统：可能引起勃起功能障碍。 6、眼：大剂量会引起瞳孔放大，但还未发现本品常用剂量肌内注射或静脉注射会引起散瞳。此外，本品还可能引起睫状肌麻痹。 7、皮肤：本品可引起出汗减少，在环境温度高时可能导致发热和热衰竭。此外本品还可引起荨麻疹。 8、骨骼或肌肉：本品可引起神经肌肉阻滞并导致肌无力或瘫痪。 9、其他：本品可引起过敏反应。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、注意监测胃内容物量和pH2、用药过程中应监测心电图以预防心律失常的发生。 3、观察胃肠疼痛或其他消化性溃疡症状的缓解。 4、观察唾液、气管、支气管及咽部的分泌减少的情况。 5、警惕过敏反应的出现。 6、用药期间应避免驾驶或从事具有潜在危险的工作。 7、本品不能与碱性药物混合。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。