盐酸普罗帕酮

盐酸普罗帕酮

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为盐酸普罗帕酮。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

广州白云山明兴制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H44020574

国药准字H19990258

盐酸普罗帕酮注射液：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸普罗帕酮注射液： 静脉注射：成人常用量1-1.5mg/kg或以70mg加5%葡萄糖液稀释，于10分钟内缓慢注射，必要时10-20分钟重复一次，总量不超过210mg。静注起效后改为静滴，滴速0.5-1.0mg/分钟或口服维持。 盐酸普罗帕酮片：口服。 1、1次0.1-0.2g（１-2片），一日3-4次。治疗量，一日0.3-0.9g（3-9片），分4-6次服用。维持量一日0.3-0.6g（3-6片），分2-4次服用。 2、由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞服，不得嚼碎。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

盐酸普罗帕酮注射液：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。 2、此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。 3、有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2-4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。 4、在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等。

1、心肌严重损害者慎用。 2、严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。 3、如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定，因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用。 5、儿童用药：该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。 6、老年用药：该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害，因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。 7、药物过量：药物过量摄入后3小时症状最明显，包括低血压，嗜睡，心动过缓，房内和室内传导阻滞，偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。